Imiwnedd A&B Cyflym COVID-19/Ffliw ar gyfer Canfod Uniongyrchol

Imiwnedd A&B Cyflym COVID-19/Ffliw ar gyfer Canfod Uniongyrchol,
Imiwnedd A&B Cyflym COVID-19/Ffliw ar gyfer Canfod Uniongyrchol,

Manylion Cynnyrch

Defnydd arfaethedig
Mae Pecyn Prawf Cyflym Combo Antigen SARS-CoV-2 a Ffliw A/B (cromatograffeg ochrol) i'w ddefnyddio ar y cyd ag amlygiadau clinigol a chanlyniadau profion labordy eraill i helpu i wneud diagnosis o gleifion ag amheuaeth o SARS-CoV-2 neu Ffliw A. /B haint.Dim ond gweithwyr meddygol proffesiynol fydd yn defnyddio'r prawf.Mae'n darparu canlyniad prawf sgrinio cychwynnol yn unig a dylid cyflawni dulliau diagnosis amgen mwy penodol er mwyn cael cadarnhad o haint SARS-CoV-2 neu Influenza A/B.At ddefnydd proffesiynol yn unig.

Prawf Egwyddor
Mae Pecyn Prawf Cyflym Combo Antigen SARS-CoV-2 a Ffliw A/B (cromatograffeg ochrol) yn brawf imiwn cromatograffig llif ochrol.Mae ganddo ddau ganlyniad Windows.Ar y chwith am antigenau SARS-CoV-2.Mae ganddo ddwy linell wedi'u gorchuddio ymlaen llaw, llinell Brawf “T” a llinell Reoli “C” ar y bilen nitrocellwlos.Ar y dde mae ffenestr canlyniad Ffliw / Ffliw, mae ganddi dair llinell wedi'u gorchuddio ymlaen llaw, llinell Prawf Ffliw “T1”, llinell Prawf Ffliw “T2” a llinell reoli “C” ar y bilen nitrocellwlos.

Prif Gynnwys

Rhestrir y cydrannau a ddarperir yn y tabl.

Llif Gweithrediad

• Cam 1: Samplu

Tilt pen y claf yn ôl 70 gradd.Rhowch y swab yn ofalus yn y ffroen nes bod y swab yn cyrraedd cefn y trwyn.Gadewch swab ym mhob ffroen am 5 eiliad i amsugno secretiadau.

• Cam 2: Profi

1. Tynnwch diwb echdynnu o'r pecyn a blwch prawf o'r bag ffilm trwy rwygo'r rhicyn.Rhowch nhw ar y plân llorweddol.

2. ar ôl samplu, soak y ceg y groth islaw lefel hylif y byffer echdynnu sampl, cylchdroi a phwyso 5 gwaith.Amser trochi ceg y groth o leiaf 15s.

3. Tynnwch y swab a gwasgwch ymyl y tiwb i wasgu allan yr hylif yn y swab.Taflwch y swab i'r gwastraff peryglus biolegol.

4. Gosodwch y clawr pibed yn gadarn ar ben y tiwb sugno.Yna trowch y tiwb echdynnu 5 gwaith yn ysgafn.

5. Trosglwyddwch 2 i 3 diferyn (tua 100 ul) o'r sampl i wyneb sampl y band prawf a chychwyn yr amserydd.Sylwch: os defnyddir samplau wedi'u rhewi, rhaid i'r samplau fod â thymheredd ystafell.

• Cam 3: Darllen

15 munud yn ddiweddarach, darllenwch y canlyniadau yn weledol.(Sylwer: PEIDIWCH â darllen y canlyniadau ar ôl 20 munud!)

Dehongliad Canlyniad

1.SARS-CoV-2 Canlyniad Cadarnhaol

Mae bandiau lliw yn ymddangos ar linell brawf (T) a llinell reoli (C).Mae'n dynodi a

canlyniad cadarnhaol ar gyfer yr antigenau SARS-CoV-2 yn y sbesimen.

2.FluA Canlyniad Cadarnhaol

Mae bandiau lliw yn ymddangos ar linell brawf (T1) a llinell reoli (C).Mae'n dynodi

canlyniad cadarnhaol ar gyfer yr antigenau Ffliw yn y sbesimen.

Canlyniad Cadarnhaol 3.FluB

Mae bandiau lliw yn ymddangos ar linell brawf (T2) a llinell reoli (C).Mae'n dynodi

canlyniad cadarnhaol ar gyfer yr antigenau FluB yn y sbesimen.

Canlyniad 4.Negative

Mae band lliw yn ymddangos ar y llinell reoli (C) yn unig.Mae'n dangos bod y

nid yw crynodiad yr antigenau SARS-CoV-2 a FluA/FluB yn bodoli neu

islaw terfyn canfod y prawf.

Canlyniad 5.Invalid

Nid oes unrhyw fand lliw gweladwy yn ymddangos ar y llinell reoli ar ôl perfformio'r prawf.Mae'r

efallai na ddilynwyd cyfarwyddiadau'n gywir neu efallai bod y prawf wedi'i ddilyn

dirywio.Argymhellir bod y sbesimen yn cael ei ail-brofi.

Gwybodaeth Archeb

Mae prawf A&B COVID-19/Fflun yn brawf imiwno llif ochrol a fwriedir ar gyfer yr ansoddol cyflym, cydamserol in vitro
canfod a gwahaniaethu antigen niwcleocapsid o SARS-CoV-2, ffliw A a/neu ffliw B yn uniongyrchol o'r tu blaen
sbesimenau swab trwynol neu nasopharyngeal a gafwyd gan unigolion yr amheuir bod haint firaol anadlol arnynt
gyson â COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd, o fewn y pum diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau.Arwyddion clinigol a
gall symptomau haint firaol anadlol oherwydd SARS-CoV-2 a ffliw fod yn debyg.Mae profion yn gyfyngedig i labordai
ardystiedig o dan Ddiwygiadau Gwella Labordy Clinigol 1988 (CLIA), 42 USC §263a, sy'n bodloni'r
gofynion i berfformio profion cymhlethdod cymedrol, uchel neu wedi'u hepgor.Mae'r cynnyrch hwn wedi'i awdurdodi i'w ddefnyddio yn y Pwynt Gofal
(POC), hy, mewn lleoliadau gofal cleifion sy'n gweithredu o dan Dystysgrif Hepgoriad CLIA, Tystysgrif Cydymffurfiaeth, neu Dystysgrif Cydymffurfiaeth
Achrediad.