Defnydd Bwriadedig:
Mae Pecyn Prawf Cyflym Antigen Combo S. Typhi/Paratyphi (Assay Imiwnocromatograffig) yn brawf llif ochrol cyflym in vitro, a elwir hefyd yn assay imiwnocromatograffig llif ochrol, a fwriadwyd ar gyfer canfod ansoddol antigenau S. Typhi a Paratyphi mewn sbesimenau fecal gan gleifion. Dylid dehongli canlyniadau Pecyn Prawf Cyflym Antigen Combo S. Typhi/Paratyphi ar y cyd â gwerthusiad clinigol y claf a dulliau diagnostig eraill.
Egwyddorion Prawf:
Mae Pecyn Prawf Cyflym Antigen Combo S. Typhi/Paratyphi (Assay Imiwnocromatograffig) yn asay imiwnocromatograffig llif ochrol. Mae ganddo dair llinell wedi'u gorchuddio ymlaen llaw, llinell Brawf S. Typhi “T1”, llinell Brawf Paratyphi “T2” a llinell Reoli “C” ar y bilen nitrocellwlos. Mae gwrthgyrff monoclonaidd gwrth-S. Typhi a gwrth-Paratyphi llygoden wedi'u gorchuddio ar ranbarth y llinell brawf ac mae gwrthgyrff IgY gafr yn erbyn cyw iâr wedi'u gorchuddio ar y rhanbarth rheoli. Pan gaiff y sbesimen ei brosesu a'i ychwanegu at y ffynnon sampl, mae antigenau S. Typhi/Paratyphi yn y sampl yn rhyngweithio â'r cyfuniad wedi'i labelu â gwrthgorff S. Typhi/Paratyphi gan ffurfio cyfadeiladau gronynnau lliw antigen-gwrthgorff. Mae'r cyfadeiladau'n mudo ar y bilen nitrocellwlos trwy weithred gapilari tan y llinell brawf, lle cânt eu dal gan wrthgyrff monoclonaidd gwrth-S. Typhi/Paratyphi llygoden. Mae llinell lliw T1 yn weladwy yn y ffenestr canlyniad os oes antigenau S. Typhi yn bresennol yn y sbesimen ac mae'r dwyster yn dibynnu ar faint yr antigen S. Typhi. Mae llinell lliw T2 yn weladwy yn y ffenestr canlyniad os oes antigenau Paratyphi yn bresennol yn y sbesimen ac mae'r dwyster yn dibynnu ar faint yr antigen Paratyphi. Pan nad yw'r antigenau S.Typhi/Paratyphi yn y sbesimen yn bodoli neu pan mae o dan y terfyn canfod, nid oes band lliw gweladwy yn llinell Brawf (T1 a T2) y ddyfais. Mae hyn yn dynodi canlyniad negyddol. Nid yw'r llinell brawf na'r llinell reoli yn weladwy yn y ffenestr canlyniad cyn rhoi'r sbesimen. Mae angen llinell reoli weladwy i ddangos bod y canlyniad yn ddilys.
| CYF. Cydran CYF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
| Casét Prawf | 1 prawf | 5 prawf | 25 prawf |
| Byffer | 1 botel | 5 potel | 25/2 potel |
| Bag Cludo Sbesimen | 1 darn | 5 darn | 25 darn |
| Cyfarwyddiadau ar gyfer Defnyddio | 1 darn | 5 darn | 25 darn |
| Tystysgrif Cydymffurfiaeth | 1 darn | 1 darn | 1 darn |
Cam 1: SamplParatoi e
1. Casglwch sbesimenau fecal mewn cynwysyddion glân, sy'n atal gollyngiadau.
2. Cludo a Storio Sbesimenau: Gellir cadw sbesimenau ar dymheredd ystafell am 8 awr neu eu hoeri ar 36°F i 46°F (2°C i 8°C) am hyd at 96 awr.
3. Gellir dadmer sbesimenau fecal sydd wedi'u storio wedi'u rhewi hyd at 2 waith ar –10°C neu is. Os ydych chi'n defnyddio sbesimenau wedi'u rhewi, dadmerwch ar dymheredd ystafell. Peidiwch â gadael i'r sbesimenau fecal aros yn y cymysgedd teneuach am >2 awr.
Cam 2: Profi
1. Darllenwch y cyfarwyddiadau'n ofalus cyn profi. Cyn profi, gadewch i'r casetiau prawf, yr hydoddiant sampl a'r samplau gael eu cydbwyso i dymheredd ystafell (15-30℃ neu 59-86 gradd Fahrenheit).
2. Tynnwch gasét prawf o'r cwdyn ffoil a'i osod ar arwyneb gwastad.
3. Dadsgriwiwch y botel sampl, defnyddiwch y ffon rhoi sydd ynghlwm wrth y cap i drosglwyddo darn bach o sampl carthion (3-5 mm mewn diamedr; tua 30-50 mg) i'r botel sampl sy'n cynnwys byffer paratoi sbesimen.
4. Rhowch y ffon yn ôl yn y botel a'i thynhau'n ddiogel. Cymysgwch y sampl carthion gyda'r byffer yn drylwyr trwy ysgwyd y botel sawl gwaith a gadewch y tiwb ar ei ben ei hun am 2 funud.
5. Dadsgriwiwch flaen y botel sampl a daliwch y botel mewn safle fertigol dros ffynnon sampl y Casét, gan roi 3 diferyn (100 -120μL) o sampl carthion gwanedig i'r ffynnon sampl.
Cam 3: Darllen
Darllenwch y canlyniadau mewn 15-20 munud. Nid yw'r amser i egluro'r canlyniadau yn fwy nag 20 munud.
1. Canlyniad Cadarnhaol S. Typhi
Mae bandiau lliw yn ymddangos ar y llinell brawf (T1) a'r llinell reoli (C). Mae'n dynodi canlyniad positif ar gyfer yr antigenau S. Typhi yn y sbesimen.
2. Canlyniad Positif Paratyphi
Mae bandiau lliw yn ymddangos ar y llinell brawf (T2) a'r llinell reoli (C). Mae'n dynodi canlyniad positif ar gyfer yr antigenau Paratyphi yn y sbesimen.
3. Canlyniad Cadarnhaol S. Typhi a Paratyphi
Mae bandiau lliw yn ymddangos ar y llinell brawf (T1), y llinell brawf (T2) a'r llinell reoli (C). Mae'n dynodi canlyniad positif ar gyfer yr antigenau S. Typhi a Paratyphi yn y sbesimen.
4. Canlyniad Negyddol
Dim ond ar y llinell reoli (C) y mae band lliw yn ymddangos. Mae'n dangos nad yw crynodiad antigenau S. Typhi neu Paratyphi yn bodoli neu ei fod islaw terfyn canfod y prawf.
5. Canlyniad Annilys
Nid oes band lliw gweladwy yn ymddangos ar y llinell reoli ar ôl cynnal y prawf. Efallai na ddilynwyd y cyfarwyddiadau'n gywir neu efallai bod y prawf wedi dirywio. Argymhellir ailbrofi'r sbesimen.
| Enw'r Cynnyrch | Rhif Cat. | Maint | Sbesimen | Oes Silff | Tymheredd Trosglwyddo a Storio. |
| Pecyn Prawf Cyflym Antigen Combo S. Typhi/Paratyphi (Assay Imiwnocromatograffig) | B033C-01 | 1 prawf/pecyn | Fecal | 24 Mis | 2-30 ℃ |
| B033C-05 | 5 prawf/pecyn | ||||
| B033C-25 | 25 prawf/pecyn |