Defnydd Bwriadedig
Mae Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG Dengue (cromatograffaeth ochrol) yn imiwnoasai llif ochrol a fwriadwyd ar gyfer canfod gwrthgyrff IgG ac IgM i firws dengue yn gyflym ac yn ansoddol mewn serwm dynol, plasma, gwaed cyfan neu waed cyfan blaen bys. Dim ond canlyniad prawf rhagarweiniol y mae'r prawf hwn yn ei ddarparu. Dim ond i weithwyr meddygol proffesiynol y dylid defnyddio'r prawf.
Egwyddor Prawf
Mae gan y ddyfais brawf Dengue IgM/IgG 3 llinell wedi'u gorchuddio ymlaen llaw, "G" (Llinell Brawf Dengue IgG), "M" (Llinell Brawf Dengue IgM) a "C" (Llinell Reoli) ar wyneb y bilen. Defnyddir y "Llinell Reoli" ar gyfer rheoli gweithdrefnol. Pan ychwanegir sbesimen at y ffynnon sampl, bydd IgGs ac IgMs gwrth-Dengue yn y sbesimen yn adweithio â chyfuniadau proteinau amlen firws dengue ailgyfunol ac yn ffurfio cymhleth o antigen gwrthgyrff. Wrth i'r cymhleth hwn fudo ar hyd y ddyfais brawf trwy weithred capilarïaidd, caiff ei ddal gan yr IgG gwrth-ddynol perthnasol a/neu'r IgM gwrth-ddynol sydd wedi'i ansefydlogi mewn dwy linell brawf ar draws y ddyfais brawf ac yn cynhyrchu llinell liw. Nid yw'r llinell brawf na'r llinell reoli yn weladwy yn y ffenestr canlyniad cyn rhoi'r sbesimen. A
mae angen llinell reoli weladwy i ddangos bod y canlyniad yn ddilys.
| Cydran \ CYF | B009C-01 | B009C-25 |
| Casét Prawf | 1 prawf | 25 prawf |
| Diluent Sampl | 1 botel | 25 potels |
| Dropper | 1 darn | 25 darn |
| Lansed tafladwy | 1 darn | 25 darn |
| Cyfarwyddiadau Defnyddio | 1 darn | 1 darn |
| Tystysgrif Cydymffurfiaeth | 1 darn | 1 darn |
Cam 1: Samplu
Casglwch Serwm/Plasma/Gwaed Cyfan dynol yn iawn.
Cam 2: Profi
1. Tynnwch diwb echdynnu o'r pecyn a blwch prawf o'r bag ffilm trwy rwygo'r hollt. Rhowch nhw ar y plân llorweddol.
2. Agorwch fag ffoil alwminiwm y cerdyn archwilio. Tynnwch y cerdyn prawf a'i osod yn llorweddol ar fwrdd.
Defnyddiwch bibed tafladwy, trosglwyddwch 10μL o serwm/neu plasma/neu 20μL o waed cyflawn i'r ffynnon sampl ar y casét prawf.
Cam 3: Darllen
10 munud yn ddiweddarach, darllenwch y canlyniadau'n weledol. (Nodyn: PEIDIWCH â darllen y canlyniadau ar ôl 15 munud!)
1. Canlyniad IgM Cadarnhaol Mae'r llinell reoli (C) a'r llinell IgM (M) yn weladwy ar y ddyfais brawf. Mae hyn yn bositif am wrthgyrff IgM i'r firws Dengue. Mae'n dynodi haint dengue cynradd.
2. Canlyniad IgG Cadarnhaol Mae'r llinell reoli (C) a'r llinell IgG (G) yn weladwy ar y ddyfais brawf. Mae hyn yn bositif am wrthgyrff IgG. Mae'n dynodi haint dengue eilaidd neu flaenorol.
3. Canlyniad IgM ac IgG Cadarnhaol Mae'r llinell reoli (C), y llinell IgM (M) a'r llinell IgG (G) i'w gweld ar y ddyfais brawf. Mae hyn yn bositif ar gyfer gwrthgyrff IgM ac IgG. Mae'n dynodi haint dengue cynradd hwyr neu haint eilaidd cynnar.
4. Canlyniad Negyddol Dim ond ar y ddyfais brawf y mae'r llinell reoli i'w gweld. Mae'n golygu na chanfuwyd unrhyw wrthgyrff IgG na IgM.
5. Canlyniad Annilys Nid oes band lliw gweladwy yn ymddangos ar y llinell reoli ar ôl cynnal y prawf. Cyfaint sampl annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn brawf ac ailadroddwch y prawf gan ddefnyddio dyfais brawf newydd.
| Enw'r Cynnyrch | Rhif Cat. | Maint | Sbesimen | Oes Silff | Tymheredd Trosglwyddo a Storio. |
| Pecyn prawf cyflym gwrthgyrff IgM/IgG dengue (cromatograffaeth ochrol) | B009C-01 | 1 prawf/pecyn | Serwm/Plasma/Gwaed Cyflawn | 18 Mis | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B009C-25 | 25 prawf/pecyn |