Defnydd arfaethedig
Bwriedir y cynnyrch hwn ar gyfer canfod ansoddol antigenau niwcleocapsid SARS-CoV-2 o swabiau trwynol blaenorol.Fe'i bwriedir fel cymorth i wneud diagnosis o glefyd haint cornafeirws (COVID-19) ar gyfer cleifion asymptomatig a / neu gleifion symptomatig 2 flynedd neu hŷn o fewn 7 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau, a achosir gan SARS-CoV-2.At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig.Ar gyfer defnydd hunan-brofi.Yn unol ag astudiaeth ddefnyddioldeb ar ddefnyddiwr lleyg, gellir cynnal y prawf yn gywir ar gyfer unrhyw un 18 oed a hŷn.Fodd bynnag, dylai'r weithdrefn brawf gyfan o gasglu sbesimenau a rhag-driniaeth sbesimenau (swab, toddiant echdynnu, ac ati) i ddarllen canlyniadau plant o dan 18 oed gael ei gefnogi neu dan oruchwyliaeth oedolyn.
Prawf Egwyddor
Mae'n asesiad llif ochrol sy'n canfod yn ansoddol bresenoldeb protein nucleocapsid (N) mewn samplau anadlol uwch.Mae'r asesiad llif ochrol hwn wedi'i gynllunio gyda'r fformat immunoassay rhyngosod dwbl-gwrthgorff.
Cydran / CYF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Casét Prawf | 1 prawf | 5 prawf | 25 prawf |
Swab | 1 darn | 5 pcs | 25 pcs |
Ateb Lysis Sampl | 1 tiwb | 5 tiwb | 25 tiwb |
Bag Cludiant Enghreifftiol | 1 darn | 5 pcs | 25 pcs |
Cyfarwyddiadau i'w Defnyddio | 1 darn | 1 darn | 1 darn |
Tystysgrif Cydymffurfiaeth | 1 darn | 1 darn | 1 darn |
Canlyniad Cadarnhaol
Mae bandiau lliw yn ymddangos ar linell brawf (T) a llinell reoli (C).Mae'n dynodi positif
canlyniad ar gyfer yr antigenau SARS-CoV-2 yn y sbesimen.
Canlyniad Negyddol
Mae band lliw yn ymddangos ar y llinell reoli (C) yn unig.Mae'n nodi nad yw crynodiad yr antigenau SARS-CoV-2 yn bodoli neu'n is na therfyn canfod y prawf.
Canlyniad Annilys
Nid oes unrhyw fand lliw gweladwy yn ymddangos ar y llinell reoli ar ôl perfformio'r prawf.Mae'r
efallai na ddilynwyd cyfarwyddiadau yn gywir neu efallai bod y prawf wedi gwaethygu.Mae'n
Argymhellir bod y sbesimen yn cael ei ail-brofi.
Enw Cynnyrch | Cath.Nac ydw | Maint | Sbesimen | Oes Silff | traws.& Sto.Temp. |
Pecyn Canfod Antigen Cyflym SARS-CoV-2 (Cromatograffaeth Latex) Ar gyfer Hunan-brofi | B002CH-01 | 1 prawf/cit | Swab Trwynol | 18 Mis | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 prawf/cit | ||||
B002CH-25 | 25 prawf/cit |